系統的研究了復方蛤青注射液指紋圖譜樣品前處理、色譜條件的優化、方法學驗證以及采用不同相似度軟件和算法進行相似度分析等研究，同時分析比較了采用標準提取物用于本品指紋圖譜分析的可行性。最終采用RP-HPLC和固相萃取（SPE）等技術建立了復方蛤青注射液成品、中間體和相關藥材的對照指紋圖譜和復方蛤青注射液共有模式，以規范和優化本品的生產工藝，提高和穩定成品的質量，達到用藥安全、穩定的目的。 因復方蛤青注射液原標準中只有定性分析鑒別項，無含量測定項，為了定量分析該藥的內在質量，進行了該制劑的含量測定標準的研究。苦杏仁是該方中主藥之一，其所含苦杏仁苷是苦杏仁中的主要有效成分，苦杏仁苷的含量將直接影響到該制劑的療效，因此采用HPLC法測定了復方蛤青注射液中苦杏仁苷的含量，制定了該制劑質量標準的含量測定項。本方法樣品用量少，供試品的制備簡便易行，分析時間短，并具有較好的重現性。 結果表明，本研究建立的指紋圖譜分析方法具有較好的重現性和專屬性，認為將標準提取物用于指紋圖譜分析是一種行之有效的方法；質量標準中含量測定項的建立，可以更為客觀地監測復方蛤青注射液中的有效成分。總之，指紋圖譜分析與含量測定相結合，為系統、有效的控制復方蛤青注射液的內在質量提供了定性與定量分析的依據。