2009年監(jiān)理工程師《質(zhì)量控制》復習重點(八)
來源：發(fā)布時間：2009-02-08 11:24:06
10.統(tǒng)計技術(shù)的作用使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變化，從而有助于組織解決問題并提高效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用所獲得的數(shù)據(jù)進行決策。ISO/TR 10017給出了統(tǒng)計技術(shù)應用的細節(jié)。
11.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的輸出(結(jié)果)適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。
12.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系ISO 9000族標準的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間的共同之處在于兩者所依據(jù)的原則相同，而不同之處主要是它們的應用范圍不同，如ISO 9000族標準提出了對質(zhì)量管理體系的要求(ISO9001)和業(yè)績改進指南(ISO9004)，通過體系評價可確定這些要求是否得到滿足，而優(yōu)秀模式則適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。
三、主要術(shù)語本標準所介紹的術(shù)語和定義很多。這里主要介紹大綱要求了解的幾個標準中常用的術(shù)語。
1. 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架，質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。
(1)按照ISO 9001：2000的要求，最高管理者應確保質(zhì)量方針：①與組織的宗旨相適應;②包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾;③提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;④在組織各適當層次上達到溝通和理解;⑤在持續(xù)適宜性方面得到評審。
(2)按照ISO 9004：2000的要求，在制定質(zhì)量方針時。最高管理者應考慮：①預期的顧客滿意程度;②其他相關(guān)方的需要;③持續(xù)改進的機會和需求;④所需的資源;⑤供方和合作者的作用。
(3)經(jīng)過有效溝通而制定的質(zhì)量方針應：①與組織的未來發(fā)展相一致;②使組織的所有成員都理解質(zhì)量方針;③表明最高管理者對質(zhì)量以及為其實現(xiàn)提供足夠資源的承諾;④在最高管理者的明確領(lǐng)導下，促進組織各個層次對質(zhì)量的承諾;⑤闡述持續(xù)改進和顧客的滿意度。組織的質(zhì)量方針并不是一成不變，質(zhì)量方針應定期評審，并在必要時予以修訂。
2.質(zhì)量目標在質(zhì)量方面所追求的目的：質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定，并通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標應是定量的。質(zhì)量目標應定期評審并在必要時予以修訂。
3.質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。這些相互協(xié)調(diào)的活動，通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立，質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。
4.質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標。例如編制質(zhì)量計劃就可以是質(zhì)量策劃的一部分。
5. 質(zhì)量控制見第一章第二節(jié)。
6.質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。
7.質(zhì)量改進質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。
8.產(chǎn)品過程的結(jié)果。公認的產(chǎn)品類別有四種：-硬件(如發(fā)動機機械零件);-軟件(如計算機程序、字典); -服務(如運輸); 一流程性材料(如潤滑油等)。
9. 相關(guān)方與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。例如顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會、合作伙伴和社會等都是相關(guān)方。一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。
10. 質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
[例題]：在2000版9000族標準的術(shù)語中，質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，其目的是( 致力于滿足質(zhì)量要求 )。
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系GB/T 19001 與GB/T19004的結(jié)構(gòu)模式
一、GB/T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式按照建立和實施質(zhì)量管理體系的基本工作程序(即P-D-C-A循環(huán))，GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個組成部分。
(一)質(zhì)量管理體系的總體要求該部分由標準的引言，及標準的第1～4章組成。該標準首先在引言中說明了標準的總則，過程方法以及與GB/T19004的關(guān)系和與其他管理體系的相容性;然后在第1～4章的正文中分別說明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標準，術(shù)語和定義及質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的要求。
1.質(zhì)量管理體系的總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系并將其形成文件予以實施、保持和持續(xù)改進。為了實施質(zhì)量管理體系，組織應：1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程。2)確定這些過程的順序和它們之間的相互作用。3)確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制。4)確保可獲得必要的信息以支持這些過程的運作和監(jiān)控。5)測量、監(jiān)控和分析這些過程并采取必要的措施以達到預期的結(jié)果和持續(xù)改進。除此之外，組織還應按本標準要求管理這些過程。
2.文件的總要求質(zhì)量管理體系文件應該包括：1)本標準所要求的程序文件;2)組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。
質(zhì)量管理體系文件化的范圍和詳略程度應視下列情況而定：1)組織的規(guī)模和形式;2)過程的復雜性與它們之間的相互作用;3)人員的能力。
(二)與管理職能相關(guān)的要求本部分包括標準的第5章管理職責和第6章資源管理。
1.管理職責管理職責是指管理和設計、實施質(zhì)量管理體系的全部職責，這是供方建立并實施質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵性要求。它包括如下一些內(nèi)容：
(1)管理承諾最高管理者應通過以下活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：①向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;②制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;③進行管理評審;④確保可獲得必要的資源。
(2)以顧客為中心最高管理者應確保將已確定的顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為以達到顧客滿意為目標的要求并履行。
(3)質(zhì)量方針
(4)質(zhì)量目標和質(zhì)量策劃
(5)對質(zhì)量管理體系的管理：①管理者代表最高管理者應在管理人員中指定一名作為管理者代表，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括所需要的改進;c)促進整個組織對顧客要求的認知。②做好內(nèi)部溝通組織應確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通。③質(zhì)量手冊，是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件是企業(yè)質(zhì)量工作的“基本法”，一切質(zhì)量活動都應遵循質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊的編制和保持應包括如下內(nèi)容：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性。b)文件化的程序及引用。c)質(zhì)量管理體系中過程的順序和相互作用的描述。④文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。這包括文件發(fā)布前要得到相應的審批，以確保文件的適宜性;識別文件的版本適用狀態(tài)，確保文件保持清晰，易于識別和檢索，并確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā);防止作廢文件的非預期使用，如果因故保留作廢文件時，應對這些文件加以適當?shù)臉俗R。⑤質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄應予以控制。這些記錄應予以保持，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。應制定形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置。⑥管理評審管理評審是最高管理者按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應評價組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審。
2.資源管理資源管理包括資源的提供，人力資源的管理，設施和工作環(huán)境的識別與管理。
(三)與過程方法相關(guān)的要求本部分由標準的第7章組成。包括的內(nèi)容有過程的策劃，與顧客有關(guān)的過程，設計和(或)開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務的運作，測量和監(jiān)控裝置的控制。現(xiàn)對這些過程的兩個進行說明。
1.與顧客有關(guān)的過程該過程包括顧客要求的識別，產(chǎn)品要求的評審，以及顧客溝通三方面的內(nèi)容。
(1)顧客要求的識別。①顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。②顧客未做規(guī)定，但預期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。③與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括法律和法規(guī)的要求。
(2)產(chǎn)品要求的評審。
2.生產(chǎn)和服務的運作該過程包括運作控制、標識和可追溯性，顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護和過程確認等內(nèi)容。
(四)與檢測分析和改進相關(guān)的要求本部分包括本標準的第8章，主要內(nèi)容是為了進行測量分析和改進所進行的策劃，測量和監(jiān)控的實施及應進行的內(nèi)容，不合格控制，數(shù)據(jù)分析和改進等。
[例題4] ：GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個組成部分包括( )。
A. 與質(zhì)量方針相關(guān)的要求B. 質(zhì)量管理體系的總體要求C. 與管理職能相關(guān)的要求D.與過程方法相關(guān)的要求E. 與檢測分析和改進相關(guān)的要求
答案：BCDE
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立、實施與認證
一、質(zhì)量管理體系的建立與實施按照GB/T19000-2000族標準建立或更新完善質(zhì)量管理體系的程序，通常包括組織策劃與總體設計、質(zhì)量管理體系的文件編制、質(zhì)量管理體系的實施運行等三個階段。
(一)質(zhì)量管理體系的策劃與總體設計最高管理者應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，滿足組織確定的質(zhì)量目標的要求及質(zhì)量管理體系的總體要求，在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保持管理體系的完整性。通過對質(zhì)量管理體系的策劃，確定建立質(zhì)量管理體系要采用的過程方法模式，從組織的實際出發(fā)進行體系的策劃和實施，明確是否有剪裁的需求并確保其合理性。ISO 9001標準引言中指出“一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的”。
(二)質(zhì)量管理體系文件的編制質(zhì)量管理體系文件的編制應在滿足標準要求、確保控制質(zhì)量、提高組織全面管理水平的情況下，建立一套高效、簡單、實用的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。
1.質(zhì)量手冊
(1)質(zhì)量手冊的性質(zhì)和作用質(zhì)量手冊是組織質(zhì)量工作的“基本法”，是組織最重要的質(zhì)量法規(guī)性文件，它具有強制性質(zhì)。質(zhì)量手冊應闡述組織的質(zhì)量方針，概述質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)并能反映組織質(zhì)量管理體系的總貌，起到總體規(guī)劃和加強各職能部門間協(xié)調(diào)作用。對組織內(nèi)部，質(zhì)量手冊起著確立各項質(zhì)量活動及其指導方針和原則的重要作用，一切質(zhì)量活動都應遵循質(zhì)量手冊;對組織外部，它既能證實符合標準要求的質(zhì)量管理體系的存在，又能向顧客或認證機構(gòu)描述清楚質(zhì)量管理體系的狀況。同時質(zhì)量手冊是使員工明確各類人員職責的良好管理工具和培訓教材。質(zhì)量手冊便于克服由于員工流動對工作連續(xù)性的影響。質(zhì)量手冊對外提供了質(zhì)量保證能力的說明，是銷售廣告有益的補充，也是許多招標項目所要求的投標必備文件。
(2)質(zhì)量手冊的編制要求質(zhì)量手冊的編制應遵循ISO/TRl0013：2001“質(zhì)量管理體系文件指南”的要求進行，質(zhì)量手冊應說明質(zhì)量管理體系覆蓋哪些過程和條款，每個過程和條款應開展哪些控制活動，對每個活動需要控制到什么程度，能提供什么樣的質(zhì)量保證等，都應做出明確的交待。
(3)質(zhì)量手冊的構(gòu)成質(zhì)量手冊一般由以下幾個部分構(gòu)成，各組織可以根據(jù)實際需要，對質(zhì)量手冊的下述部分作必要的刪減。
目次批準頁前言1 范圍2 引用標準3術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責、權(quán)限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3設計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8 測量、分析和改進8.1 總則8.2監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進2000版IS09001(GB/T19001)的標準結(jié)構(gòu)以過程方法的模式進行編排，思路清晰并能通用于四大類產(chǎn)品的組織，具有很大的優(yōu)越性。
2.質(zhì)量管理體系程序文件
(1)概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是質(zhì)量手冊具體展開和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊的一部分，也可以是質(zhì)量手冊的具體展開。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程的復雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。對每個質(zhì)量管理程序來說，都應視需要明確何時、何地、何人、做什么、為什么、怎么做(即5W1H)，應保留什么記錄。
(2)質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容按IS09001：2000標準的規(guī)定，質(zhì)量管理程序應至少包括下列6個程序：①文件控制程序;②質(zhì)量記錄控制程序;③內(nèi)部質(zhì)量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預防措施程序。
3.質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序相關(guān)資源的文件。質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序所規(guī)定的是各種產(chǎn)品都適用的通用要求和方法。但各種特定產(chǎn)品都有其特殊性，質(zhì)量計劃是一種工具，它將某產(chǎn)品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質(zhì)量管理體系程序相連接。
質(zhì)量計劃在企業(yè)內(nèi)部作為一種管理方法，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求能通過有效的措施得以滿足。在合同情況下，組織使用質(zhì)量計劃向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質(zhì)量要求，并作為顧客實施質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。產(chǎn)品(或項目)的質(zhì)量計劃是針對具體產(chǎn)品(或項目)的特殊要求，以及應重點控制的環(huán)節(jié)所編制的對設計、采購、制造、檢驗、包裝、運輸?shù)鹊馁|(zhì)量控制方案。
4.質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件”。它是產(chǎn)品質(zhì)量水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系中各項質(zhì)量活動結(jié)果的客觀反映，應如實加以記錄，用以證明達到了合同所要求的產(chǎn)品質(zhì)量，并證明對合同中提出的質(zhì)量保證要求予以滿足的程度。如果出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄應反映出針對不足之處采取了哪些糾正措施。
質(zhì)量記錄應字跡清晰、內(nèi)容完整，并按所記錄的產(chǎn)品和項目進行標識，記錄應注明日期并經(jīng)授權(quán)人員簽字、蓋章或作其他審定后方能生效。
(三)質(zhì)量管理體系的實施為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，要做到兩個到位：一是認識到位。二是管理考核到位。 開展糾正與預防活動，充分發(fā)揮內(nèi)審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運行的重要環(huán)節(jié)。內(nèi)審是由經(jīng)過培訓并取得內(nèi)審資格的人員對質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進行驗證的過程。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，要制定糾正及預防措施，進行質(zhì)量的持續(xù)改進，內(nèi)審作用發(fā)揮的好壞與貫標認證的實效有著重要的關(guān)系。
二、質(zhì)量認證
(一)進行質(zhì)量認證的意義近年來隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展和國際貿(mào)易的進一步增長，質(zhì)量認證制度得到了世界各國的普遍重視。通過一個公正的第三方認證機構(gòu)對產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系做出正確、可信的評價，從而使他們對產(chǎn)品質(zhì)量建立信心，這種作法對供需雙方以及整個社會都有十分重要的意義。
1.通過實施質(zhì)量認證可以促進企業(yè)完善質(zhì)量管理體系2.可以提高企業(yè)的信譽和市場競爭能力3. 有利于保護供需雙方的利益4.有利于國際市場的開拓，增加國際市場的競爭能力
(二)質(zhì)量認證的基本概念質(zhì)量認證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證兩方面。
1.產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證按認證性質(zhì)劃分可分為安全認證和合格認證。1)安全認證。對于關(guān)系國計民生的重大產(chǎn)品，有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品，必須實施安全認證。此外，實行安全認證的產(chǎn)品，必須符合《標準化法》中有關(guān)強制性標準的要求。2)合格認證。凡實行合格認證的產(chǎn)品，必須符合《標準化法》規(guī)定的國家標準或行業(yè)標準要求。
2.質(zhì)量認證的表示方法質(zhì)量認證有兩種表示方法，即認證證書和認證合格標志。1)認證證書(合格證書)。它是由認證機構(gòu)頒發(fā)給企業(yè)的一種證明文件，它證明某項產(chǎn)品或服務符合特定標準或技術(shù)規(guī)范。2)認證標志(合格標志)。由認證機構(gòu)設計并公布的一種專用標志，用以證明某項產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范。經(jīng)認證機構(gòu)批準，使用在每臺(件)合格出廠的認證產(chǎn)品上。認證標志是質(zhì)量標志，通過標志可以向購買者傳遞正確可靠的質(zhì)量信息，幫助購買者識別認證的商品與非認證的商品，指導購買者購買自己滿意的產(chǎn)品。 認證標志為方圓標志、3C標志、長城標志和PRC標志，如教材中179頁圖8-2所示。
3.質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證始于機電產(chǎn)品，由于產(chǎn)品類型由硬件拓寬到軟件、流程性材料和服務領(lǐng)域，使得各行各業(yè)都可以按標準實施質(zhì)量管理體系認證。從目前的情況來看，除涉及安全和健康的領(lǐng)域產(chǎn)品認證必不可少之外，在其他領(lǐng)域內(nèi)，質(zhì)量管理體系認證的作用要比產(chǎn)品認證的作用大得多，并且質(zhì)量管理體系認證具有以下特征。1)由具有第三方公正地位的認證機構(gòu)進行客觀的評價，作出結(jié)論，若通過則頒發(fā)認證證書。審核人員要具有獨立性和公正性，以確保認證工作客觀公正地進行。2)認證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標準，即GB/T 19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進指南標準即GB/T19004來進行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標準。3)認證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來進行。
(4)認證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標準，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001即質(zhì)量管理體系要求標準，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。
(5)認證合格標志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。
(三)質(zhì)量管理體系認證的實施程序1.提出申請。申請單位向認證機構(gòu)提出書面申請。1)申請單位填寫申請書及附件。附件的內(nèi)容是向認證機構(gòu)提供關(guān)于申請認證質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力情況，一般應包括：一份質(zhì)量手冊的副本，申請認證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品名錄、簡介;申請方的基本情況等。2)認證申請的審查與批準認證機構(gòu)收到申請方的正式申請后，將對申請方的申請文件進行審查。審查的內(nèi)容包括填報的各項內(nèi)容是否完整正確，質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否覆蓋了質(zhì)量管理體系要求標準的內(nèi)容等。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請要求，則決定接受申請，由認證機構(gòu)向申請單位發(fā)出“接受申請通知書”，并通知申請方下一步與認證有關(guān)的工作安排，預交認證費用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求，認證機構(gòu)將及時與申請單位聯(lián)系，要求申請單位作必要的補充或修改，符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請通知書”。
2.認證機構(gòu)進行審核。認證機構(gòu)對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其基本工作程序是：1)文件審核。文件審核的主要對象是申請書的附件，即申請單位的質(zhì)量手冊及其他說明申請單位質(zhì)量管理體系的材料。2)現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審查的主要目的是通過查證質(zhì)量手冊的實際執(zhí)行情況，對申請單位質(zhì)量管理體系運行的有效性做出評價，判定是否真正具備滿足認證標準的能力。3)提出審核報告現(xiàn)場審核工作完成后，審核組要編寫審核報告，審核報告是現(xiàn)場檢查和評價結(jié)果的證明文件，并需經(jīng)審核組全體成員簽字，簽字后報送審核機構(gòu)。
3.審批與注冊發(fā)證認證機構(gòu)對審核組提出的審核報告進行全面的審查。經(jīng)審查若批準通過認證，則認證機構(gòu)予以注冊并頒發(fā)注冊證書。若經(jīng)審查，需要改進后方可批準通過認證，則由認證機構(gòu)書面通知申請單位需要糾正的問題及完成修正的期限，到期再作必要的復查和評價，證明確實達到了規(guī)定的條件后，仍可批準認證并注冊發(fā)證。經(jīng)審查，若決定不予批準認證，則由認證機構(gòu)書面通知申請單位，并說明不予通過的理由。
4.獲準認證后的監(jiān)督管理認證機構(gòu)對獲準認證(有效期為3年)的供方質(zhì)量管理體系實施監(jiān)督管理。這些管理工作包括：供方通報、監(jiān)督檢查、認證注銷、認證暫停、認證撤銷、認證有效期的延長等。
5.申訴申請方、受審核方、獲證方或其他方，對認證機構(gòu)的各項活動持有異議時，可向其認證或上級主管部門提出申訴或向人民法院起訴。認證機構(gòu)或其認可機構(gòu)應對申訴及時做出處理。
