2012年監理師考試三項控制知識點輔導28

    8.質量管理體系評價

    （1）質量管理體系過程的評價

    由于質量管理體系是由許多相互關聯和相互作用的過程構成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎。在評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：①過程是否已被識別并確定相互關系？②職責是否已被分配？③程序是否得到實施和保持？④在實現所要求的結果方面，過程是否有效？

    前兩個問題，一般可以通過文件審核得到答案，而后兩個問題則必須通過現場審核和綜合評價才能得到結論。

    對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結果。

    （2）質量管理體系審核

    審核用于評價對質量管理體系要求的符合性和滿足質量方針和目標方面的有效性。審查的結果可用于識別改進的機會。

    第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。

    第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

    第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行。這類組織通常是經認可的提供符合（如IS09001）要求的認證或注冊。

    ISO19011提供了審核指南。

    （3）質量管理體系評審

    最高管理者的一項任務是對質量管理體系關于質量方針和目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。這種評審可包括考慮修改質量方針和目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。

    在各種信息源中，審核報告用于質量管理體系的評審。

    （4）自我評定

    組織的自我評定是一種參照質量管理體系或優秀模式對組織的活動和結果所進行的全面、系統和定期的評審。

    使用自我評定方法可提供一種對組織業績和質量管理體系的成熟程度總的看法，它還能幫助組織識別需要改進的領域并確定優先開展的事項。

    [例題]：在GB／T19000——2000標準的“質量管理體系基礎”中將由組織的顧客或由其他人以顧客的名義對質量管理體系所進行的審核稱為（    ）審核。

    A.第一方

    B.第二方

    C.顧客

    D.第三方

    答案：B

    9.持續改進

    改進是指為改善產品的特征及特性和（或）提高用于生產和交付產品的過程有效性和效率所開展的活動，它包括：①確定、測量和分析現狀；②建立改進目標；③尋找可能的解決辦法；④評價這些解決辦法；⑤實施選定的解決辦法；⑥測量、驗證和分析實施的結果；⑦將更改納入文件。

    [例題]：持續改進工作包括（    ）。

    A.確定、測量、分析現狀及建立改進目標

    B.尋找可能的解決辦法，評價、實施這些辦法

    C.確定防止不合格并消除產生原因的措施

    D.測量、驗證和分析實施結果

    E.將更改納入文件

    答案：ABDE

    10.統計技術的作用

    使用統計技術可幫助組織了解變化，從而有助于組織解決問題并提高效率。這些技術也有助于更好地利用所獲得的數據進行決策。

    ISO／TR 10017給出了統計技術應用的細節。

    11.質量管理體系與其他管理體系的關注點

    質量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的輸出（結果）適當地滿足相關方的需求、期望和要求。

    12.質量管理體系與優秀模式之間的關系

    ISO 9000族標準的質量管理體系方法和組織優秀模式之間的共同之處在于兩者所依據的原則相同，而不同之處主要是它們的應用范圍不同，如ISO 9000族標準提出了對質量管理體系的要求（ISO9001）和業績改進指南（ISO9004），通過體系評價可確定這些要求是否得到滿足，而優秀模式則適用于組織的全部活動和所有相關方。